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非索芬

作者：阿列克谢·波特诺夫，家庭医生
创建日期：05.05.2018
上次审核日期： 18.09.2025

非索芬是一种全身用抗组胺药。

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ATC分類

R06AX26 Fexofenadine

適應症 非索芬

它用于消除季节性过敏性鼻炎（0.12克片剂）以及慢性特发性荨麻疹（0.18克片剂）。

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發布表單

药物以药片形式释放，每片泡罩包装内含10片。每包包含1或2个泡罩包装。

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藥效學

非索非那定是一种具有特定作用模式的组胺（H1）受体阻滞剂。非索非那定是特非那定的药物活性分解产物。

在治疗剂量下使用时，非索非那定不具有抗多巴胺、抗肾上腺素或抗胆碱能作用。即使高剂量使用，该成分也不会阻断心肌细胞内的钾通道，此外，它也没有心脏毒性（心律失常或QT间期延长）。

非索非那定无法穿透血脑屏障，因此无法与中枢神经系统内的H1末端相互作用。该药物不具有镇静作用。

对患有季节性过敏性鼻炎的成年人进行的临床试验数据显示，服用0.06、0.12和0.18克药物1小时后，病情迅速改善，并且治疗效果可持续24小时。

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藥代動力學

口服非索非那定后，其血浆Cmax值迅速在1-3小时内达到。每日单剂量120毫克后，平均Cmax值约为427 ng/mL。每日单剂量180毫克后，平均Cmax值约为494 ng/mL。

0.12克剂量的药物半衰期（稳态值）约为14.4小时。65岁以上人群的半衰期与年轻人相似。儿童的半衰期为18小时。

该物质与血浆蛋白的合成约占60-70％。 消耗部分的约5％被代谢。

药物剂量的80%经胆汁排泄，11%经尿液排泄。

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劑量和管理

服用药片时，应与进食无关，并用清水送服。标准剂量（成人及12岁以上青少年）为0.12克，用于缓解季节性过敏性鼻炎；0.18克，用于缓解特发性荨麻疹（慢性）症状。该药每日服用一次（建议早晨服用）。

治疗持续时间由主治医生根据病情进展为每位患者选择。连续服用28天后，未出现对非索非那定的耐受性。

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在懷孕期間使用 非索芬

关于妊娠期间使用非索芬的信息非常少。少数动物试验并未显示该药物对妊娠过程、胚胎或胎儿发育、分娩过程或婴儿出生后发育有任何直接或间接的影响。

然而，仍然禁止给孕妇开盐酸非索非那定处方，除非预期对妇女的益处大于胎儿并发症的发生（如果有重要指征）。

由于非索非那定成分会通过乳汁排泄，因此哺乳期间禁止使用该药物。

禁忌

主要禁忌症是对药物元素高度敏感。

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副作用 非索芬

服用药片可能会出现某些副作用：

  • 与神经系统功能相关的病变：头晕，嗜睡和头痛；
  • 胃肠道症状：出现恶心；
  • 系统性疾病：出现严重疲劳。

在上市后研究中，发现了以下不良反应：

  • 免疫损伤：出现不耐受症状，如血管性水肿、呼吸困难、胸部收缩感，以及全身过敏反应和潮热；
  • 精神障碍：神经系统兴奋性增加、失眠、睡眠问题或不寻常/噩梦般的梦境；
  • 心脏功能问题：出现心悸或心动过速；
  • 与胃肠道相关的反应：腹泻的发展；
  • 皮下组织和表皮的病变：皮疹和荨麻疹引起的瘙痒。

曾经患有影响心血管系统功能的任何疾病或目前患有这些疾病的人需要考虑到抗组胺药类药物可能会导致心率加快和心动过速等并发症。

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過量

有证据表明非索非那定中毒会导致嗜睡、头晕和口干。在志愿者研究中，与安慰剂相比，单剂量服用高达0.8克，每日服用双剂量0.69克，持续1个月，或每日服用0.24克，持续12个月，均未出现临床显著的不良症状。目前无法确定非索非那定的最大耐受剂量。

中毒后，需采取对症及支持治疗措施。血液透析治疗无效。

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與其他藥物的相互作用

非索非那定不受肝脏代谢，因此不会通过这种机制与其他药物发生相互作用。

与酮康唑或红霉素合用会导致血浆非索非那定浓度升高2-3倍。对QT间期长度的影响与此无关。与单独使用任何一种药物相比，不良事件的发生率并未增加。

未观察到与奥美拉唑物质的相互作用。

在服用0.18克非索非那定前15分钟服用含镁和铝的抗酸剂会削弱非索非那定的药效及其在胃肠道的合成程度。服用这些药物之间必须间隔2小时。

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儲存條件

非索芬应存放于儿童接触不到的地方。温度标记：不得高于25°C。

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保質期

非索芬自治疗药物生产之日起允许使用3年。

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用于儿童

禁止 12 岁以下儿童使用非索芬。

类似物

以下药物是该药物的类似物：Altiva 和 Allergo 与 Fexofast 和 Fexomax，此外还有 Tigofast-120 和 Telfast。

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评论

非索芬对过敏症以及特发性荨麻疹有良好的疗效。评论表明，它能快速有效地缓解瘙痒的皮疹、红斑以及上述疾病的其他症状。